DeltaV Process Specification Management

DeltaV™ Process Risk Assessment

Semplifica la valutazione dei parametri di processo fondamentali durante lo sviluppo e la produzione di farmaci.

Integrazione perfetta per una valutazione semplificata dei rischi

DeltaV PSM consente agli utenti di individuare CPP e CQA all'interno delle specifiche di produzione. Poiché DeltaV PRA gode di accesso completo alle ricette esistenti create in DeltaV PSM, non è necessario reimmettere manualmente i dati critici sui processi come avviene con altre soluzioni di valutazione dei rischi, consentendo risparmi notevoli in termini di tempo e lavoro e prevenendo gli errori.

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Integrazione perfetta per una valutazione semplificata dei rischi

Studi sui rischi

DeltaV PRA consente agli utenti di creare senza sforzo diversi tipi di studi quantitativi. Ad esempio:

Causa ed effetto
Causa ed Effetto (C&E)

Aiuta a correlare CPP e CQA classificando l'impatto dei CCP sulle CQA

Analisi modalità di guasto ed effetti
Analisi modalità di guasto ed effetti (FMEA)

Individua i potenziali modi in cui un processo può produrre un esito negativo e valuta l'impatto di ciascuna modalità di guasto

Studio dei parametri
Studio dei parametri

Combina e riepiloga i dati di più studi in un'unica tabella

Tabella delle relazioni funzionali
Tabella delle relazioni funzionali

Visualizza la relazione tra i parametri in più studi C&E

Caratteristiche principali

Gestione centralizzata dei parametri fondamentali

DeltaV PRA offre una gestione centralizzata di CCP e CQA per consentire la creazione di un unico riferimento per le valutazioni dei rischi.

Gestione centralizzata dei parametri fondamentali

Controllo delle modifiche migliorato

La funzionalità di controllo delle modifiche integrata consente a DeltaV PRA di garantire l'integrità dello studio e semplificare la conformità alle buone pratiche.

Controllo delle modifiche migliorato

Facile accesso ai dati attinenti

I dati inclusi negli studi dei rischi si possono facilmente filtrare in base a fase, attività e parametri.

Facile accesso ai dati attinenti

Migliore comprensione dei rischi

I livelli di rischio codificati a colori (in base a soglie predefinite) migliorano la visualizzazione e la comprensione, supportando un processo decisionale più rapido e informato.

Migliore comprensione dei rischi
DeltaV Process Specification Management
Digitalizza il processo di sviluppo delle ricette

Esplora soluzioni complementari

La suite software DeltaV Process Knowledge Management include soluzioni per una valutazione semplificata del rischio e il trasferimento di tecnologia. Queste utilizzano le specifiche dei processi standardizzati e le capacità di integrazione completa di DeltaV PSM.

DeltaV Process Specification Management (PSM)

PSM supporta lo sviluppo dei farmaci dalla ricerca alla produzione, offrendo un archivio strutturato e la collaborazione per la gestione delle ricette, consentendo ai team globali e alle CMO di scalare e trasferire la tecnologia in modo efficiente.

DeltaV Process Specification Management
DeltaV Recipe Transfer Management

DeltaV Recipe Transfer Management riduce il processo di trasferimento tecnologico a quasi un solo clic se si digitalizzano i componenti associati, come ricette, flussi di lavoro, istruzioni per la produzione in scala e conoscenze dei processi.

Digitalizza il processo di sviluppo delle ricette

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