Interfaccia utente drag-and-drop che semplifica e standardizza la creazione di prodotti e processi conformi a ISA-88.
Process Specification Management (PSM) di DeltaV™
Digitalizza il processo di sviluppo delle ricette.
Digitalizza il processo di sviluppo delle ricette.
Parte della suite di software DeltaV Process Knowledge Management, DeltaV Process Specification Management (PSM) fornisce un repository strutturato, un modello di specifica flessibile e un ambiente di collaborazione per lo sviluppo delle ricette farmaceutiche. Digitalizzando il processo di sviluppo delle ricette e creando un continuum di conoscenza dei prodotti e dei processi durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo dei farmaci, il tempo necessario per tradurre le ricette, effettuare trasferimenti tecnologici e gestire i cambiamenti dei parametri di processo viene significativamente ridotto.
DeltaV PSM standardizza la definizione del prodotto, le strutture delle specifiche e la terminologia dei processi durante le fasi di ricerca e clinica prima che la ricetta venga inviata ai sistemi di esecuzione come il sistema di gestione della produzione (MES) o il sistema di comando distribuito (DCS). Utilizzando una libreria configurabile di elementi costitutivi, gli scienziati PD/MSAT possono facilmente creare e scalare i processi digitalmente. Digitalizzare le specifiche del processo (passaggi, attività, asset, materiali, ecc.) che attualmente possono trovarsi in diversi documenti Word, fogli di calcolo Excel e altri formati, elimina il laborioso compito manuale e soggetto a errori di gestire i dati provenienti da queste fonti diverse.
DeltaV PSM offre sicurezza di livello enterprise, scalabilità e capacità di integrarsi con altri sistemi come la pianificazione delle risorse aziendali (ERP), i quaderni di laboratorio elettronici (ELN) e i sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS). L'integrazione senza soluzione di continuità aiuta a standardizzare il modello di processo lungo il ciclo di sviluppo e produzione dei farmaci e semplifica il trasferimento tecnologico, in alcuni casi rendendolo quasi un processo con un solo clic.
I migliaia di parametri di processo aggiunti e scalati durante il processo di sviluppo delle ricette possono essere trasferiti facilmente e rapidamente ai sistemi di produzione, come il sistema di gestione della produzione o il sistema di comando distribuito, con un minimo di attività manuali. Avere una singola fonte di verità per lo sviluppo delle ricette aiuta a migliorare il controllo dei cambiamenti. Le modifiche alla ricetta generale possono essere trasferite alle ricette del sito con facilità, richiedendo un numero minimo di operazioni manuali e assicurando una tracciabilità completa.
DeltaV PSM facilita la collaborazione tra i team interni e le organizzazioni di sviluppo e produzione contrattuale (CDMO) nello sviluppo delle ricette e nei trasferimenti tecnologici. I team interfunzionali possono accedere contemporaneamente alle ricette, aggiungere tag ai commenti, allegare documenti, effettuare il check-in/check-out delle operazioni unitarie e utilizzare i flussi di lavoro integrati per gestire le approvazioni. DeltaV PSM offre funzionalità sofisticate, tra cui il controllo delle versioni, la gestione delle modifiche, i flussi di lavoro di approvazione e la generazione di report che facilitano una migliore collaborazione e la conformità alle cGMP.
Semplifica la gestione dei processi con strumenti intuitivi, analisi in tempo reale e soluzioni di conformità automatizzate personalizzate per operazioni senza interruzioni.
Interfaccia utente drag-and-drop che semplifica e standardizza la creazione di prodotti e processi conformi a ISA-88.
Approccio strutturato, basato sulla configurazione, per gestire in modo efficiente parametri e calcoli dei processi, senza la necessità di strumenti come Microsoft Excel.
Utilizzando algoritmi predittivi, DeltaV PSM esamina gli scenari di adeguamento della struttura e individua facilmente le lacune segnalando le eccezioni.
Generare report e documenti di conformità in modo semplice, eliminando cicli di revisione manuali.
Rapida identificazione delle differenze tra diverse versioni di ricette, variazioni del sito e librerie utilizzate.
Quadro di integrazione con altri sistemi attraverso i formati di scambio dati comunemente utilizzati.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Scopri come una piattaforma comune per lo scambio di informazioni può accelerare i trasferimenti di tecnologie digitalizzando il processo di sviluppo di farmaci, compresi ricette, flussi di lavoro e istruzioni per la produzione in scala.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Scopri come una piattaforma comune per lo scambio di informazioni può accelerare i trasferimenti di tecnologie digitalizzando il processo di sviluppo di farmaci, compresi ricette, flussi di lavoro e istruzioni per la produzione in scala.
Gestisci assistenza, abbonamenti e licenze per i prodotti e collegati al software e ai servizi del ciclo di vita del software di automazione e controllo e del portafoglio di gestione delle prestazioni degli asset di Emerson.
