DeltaV Process Specification Management

DeltaV™ Recipe Transfer Management

Nahtloser Datenaustausch zur Beschleunigung des Technologietransfers.

Integration der am häufigsten verwendeten Software

Damit DeltaV PSM ein Kontinuum des Produkt- und Prozesswissens über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg schaffen kann, unterstützt DeltaV RTM die Integration anderer Systeme wie Enterprise Resource Planning (ERP), elektronische Labornotizbücher (ELN) und Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS).

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Integration der am häufigsten verwendeten Software

Technologietransfer

Technologietransfer

DeltaV RTM ermöglicht die automatische Übertragung von Prozessparametern von DeltaV PSM auf Produktionssysteme wie das Prozessleitsystem und das Manufacturing Execution System (MES). Somit wird der Zeitaufwand für den Technologietransfer und die Verwaltung von Änderungen an Prozessparametern erheblich reduziert.

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Externe Anwendungsschnittstellen

DeltaV RTM verwendet ein Integrations-Framework zur Erstellung verschiedener externer Anwendungsschnittstellen (EAI), auch als Erweiterungen bezeichnet, die von der DeltaV Process Specification Management (PSM)-Software entkoppelt sind. EAIs ermöglichen externen Anwendungen den nahtlosen Datenaustausch mit DeltaV PSM. DeltaV RTM kann drei Haupttypen von Erweiterungen erstellen:

  • API-Erweiterungen (Application Programming Interface)
  • DPE-Erweiterungen (Data Pipeline Extensions)
  • Berichtserweiterungen
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Externe Anwendungsschnittstellen

Hauptmerkmale

Flexibles Integrations-Framework

Für den Austausch verschiedener Datenformate mit und durch DeltaV PSM stehen mehrere Schnittstellen zur Verfügung.

Flexibles Integrations-Framework

Standard- und benutzerdefinierte Systemschnittstellen

DeltaV RTM bietet Standardschnittstellen für die Integration in externe Anwendungen.

Standard- und benutzerdefinierte Systemschnittstellen

Häufig verwendete Datenaustauschformate

DeltaV RTM-Standardschnittstellen nutzen häufig verwendete Datenaustauschformate, einschließlich JSON und XML. Benutzerdefinierte Schnittstellen können jedes erforderliche Datenformat definieren.

Häufig verwendete Datenaustauschformate

Unabhängige Validierung durch DeltaV PSM-Software

Da Erweiterungen ihren eigenen Lebenszyklus haben, ermöglichen sie eine unabhängige Validierung durch die DeltaV PSM-Software.

Unabhängige Validierung durch DeltaV PSM-Software

Zusätzliche Berichtsfunktionen

Das von DeltaV RTM bereitgestellte Framework für die Integration ermöglicht DeltaV PSM zusätzliche Berichtsfunktionen. Die API-Schnittstelle versetzt DeltaV PSM in die Lage, mit Dokumentenmanagementsystemen wie Informetric AgileDoc™ zu kommunizieren. Mithilfe der API-Schnittstelle kann ein externes System benutzerdefinierte Berichte erstellen. Beispielsweise kann Informetric AgileDoc Master Batch Records mit Hilfe der Rezeptinformationen in DeltaV PSM generieren, um Standorte zu unterstützen, die Batches noch manuell ausführen.

Zusätzliche Berichtsfunktionen
DeltaV Process Specification Management
DeltaV Process Risk Assessment

Ergänzende Lösungen entdecken

Das Softwarepaket DeltaV Process Knowledge Management enthält Lösungen für die vereinfachte Risikobewertung und den Technologietransfer. Dabei werden die standardisierten Prozessspezifikationen und nahtlosen Integrationsfähigkeiten von DeltaV PSM genutzt.

DeltaV Process Specification Management (PSM)

PSM unterstützt die Arzneimittelentwicklung von der Forschung bis zur Produktion und bietet einen strukturierten Datenspeicher sowie kollaborative Zusammenarbeit für das Rezeptmanagement, so dass globale Teams und CMOs Technologie effizient skalieren und übertragen können.

DeltaV Process Specification Management
DeltaV Process Risk Assessment

DeltaV Process Risk Assessment vereinfacht die Verwaltung und Skalierung Ihrer Risikobewertungsmaßnahmen durch die Verwendung vorhandener, in DeltaV PSM erstellter Rezepturen. Der Anwender kann mühelos verschiedene Arten von quantitativen Studien erstellen, wie z. B. Ursache und Wirkung sowie Fehlermodus- und Wirkungsanalyse (FMEA).

DeltaV Process Risk Assessment

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